ISO9001:2015

ISO9001:2008

1范围

1范围

1.1总则

2规范性引用文件

2规范性引用文件

3 术语和定义

3 术语和定义

4组织的情境

4质量管理体系

4.1理解组织及其环境

4质量管理体系

4.2理解相关方的需求和期望

4质量管理体系

4.3确定质量管理体系范围

1.2应用

4.2.2质量手册

4.4质量管理体系及其过程

4质量管理体系

4.1总要求

5领导力

5管理职责

5.1领导力和承诺

5.1管理承诺

5.1.1总则

5.1管理承诺

5.1.2以顾客为关注焦点

5.2以顾客为关注焦点

5.2方针

5.3质量方针

5.2.1制定质量方针

5.3质量方针

5.2.2沟通质量方针

5.3质量方针

5.3组织的角色、职责和权限

5.5.1职责和权限

5.5.2管理者代表

5.4.2质量管理体系策划

6策划

5.4.2质量管理体系策划

6.1应对风险和机会的措施

5.4.2质量管理体系策划

8.5.3预防措施

6.2质量目标和实现计划

5.4.1质量目标

6.3变更的策划

5.4.2质量管理体系策划

7支持

6资源管理

7.1资源

6资源管理

7.1.1总则

6.1资源提供

7.1.2人员

6.1资源提供

7.1.3基础设施

6.3基础设施

7.1.4过程运行环境

6.4工作环境

7.1.5监视和测量资源

7.6监视和测量设备的控制

7.1.5.1总则

7.6监视和测量设备的控制

7.1.5.2测量的追溯性

7.6监视和测量设备的控制

7.1.6组织知识

无对应条款

7.2能力

6.2.1总则

6.2.2能力、培训和意识

7.3意识

6.2.2能力、培训和意识

7.4沟通

5.5.3内部沟通

7.5文件化信息

4.2文件要求

7.5.1总则

4.2.1总则

7.5.2编制和更新

4.2.3文件控制

4.2.4记录控制

7.5.3文件化信息的控制

4.2.3文件控制

4.2.4记录控制

8运行

7产品实现

8.1运行的策划和控制

7.1产品实现的策划

8.2产品和服务要求

7.2与顾客有关的过程

8.2.1顾客沟通

7.2.3顾客沟通

8.2.2与产品和服务有关要求的确定

7.2.1与产品有关要求的确定

8.2.3与产品和服务有关要求的评审

7.2.2与产品有关要求的评审

8.2.4产品和服务要求的变更

7.2.2与产品有关要求的评审

8.3产品和服务的设计和开发

7.3设计和开发

8.3.1总则

7.3.1设计和开发策划

8.3.2设计和开发的策划

7.3.1设计和开发策划

8.3.3设计和开发的输入

7.3.2设计和开发输入

8.3.4设计和开发的控制

7.3.4设计和开发评审

7.3.5设计和开发验证

7.3.6设计和开发确认

8.3.5设计和开发的输出

7.3.3设计和开发输出

8.3.6设计和开发的更改

7.3.7设计和开发更改的控制

8.4外部提供过程、产品和服务的控制

4.1总要求

7.4.1采购过程

8.4.1总则

7.4.1采购过程

8.4.2控制类型和程度

7.4.1采购过程

7.4.3采购产品的验证

8.4.3外部供方信息

7.4.2采购信息

7.4.3采购产品的验证

8.5生产和服务提供

7.5生产和服务提供

8.5.1生产和服务提供的控制

7.5.1生产和服务提供的控制

7.5.2生产和服务提供过程的确认

8.5.2标识和可追溯性

7.5.3标识和可追溯性

8.5.3顾客或外部供方的财产

7.5.4顾客财产

8.5.4防护

7.5.5产品防护

8.5.5交付后活动

7.5.1生产和服务提供的控制

8.5.6变更的控制

7.3.7设计和开发更改的控制

8.6产品和服务的放行

7.4.3采购产品的验证

8.2.4产品的监视和测量

8.7不合格输出的控制

8.3不合格品控制

9绩效评价

8测量、分析和改进

9.1监视、测量、分析和评价

8测量、分析和改进

9.1.1总则

8.1总则

8.2.3过程的监视和测量

9.1.2顾客满意

8.2.1顾客满意

9.1.3分析和评价

8.4数据分析

9.2内部审核

8.2.2内部审核

9.3管理评审

5.6管理评审

9.3.1总则

5.6.1总则

9.3.2管理评审输入

5.6.2评审输入

9.3.3管理评审输出

5.6.3评审输出

10改进

8.5改进

10.1总则

8.5.1持续改进

10.2不合格和纠正措施

8.3不合格品控制

8.5.2纠正措施

10.3持续改进

8.5.1持续改进

8.5.3预防措施